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全国首家独立从事BE临床试验研究机构在我市揭牌

发布时间:2019-06-10 文章来源: z6尊龙官方网站
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2019年6月5日,“深圳市瑞康药物临床试验与评价研究院”、“深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台”顺利揭牌,标志着我市高质量生物等效性研究领域取得突破性进展。市人大常委会蒋宇扬副主任,市政府黄敏副市长,市市场监督管理局邝兵局长、单友亮副局长,光明区刘胜区长等领导出席揭牌仪式,市人大、市政府、市市场监管局、光明区、市药检院、瑞康研究院代表参加揭牌仪式。
深圳是国家重要生物医药产业基地,生物医药产业规模居全国22个国家生物产业基地第3位,广东省第1位。市药检院根据市市场监管局有关工作部署,打破陈规,勇于创新,从全国范围内引进专家技术团队,组建独立从事BE临床试验研究的机构——深圳市瑞康药物临床试验与评价研究院,搭建了深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台,旨在整合我国早期临床试验资源,建成集研究中心、交流中心、教育培训中心为一体的国内一流生物等效性药物临床研究机构。
瑞康研究院的建成是我国临床试验体制机制的重要创新,有效提升生物等效性研究质量。建成后,将提供包括生物等效性研究、生物样本分析等仿制药一致性评价全流程服务,大幅提高我市仿制药一致性评价工作的系统性、完整性、先进性。同时,通过组建深圳市仿制药一致性评价生物等效性研究公共服务平台,将进一步解决我市早期临床研究和高质量生物等效性研究短板,完善我市医药产业创新链条,节约我市医药企业开展生物等效性研究成本,促进深圳创新药物研发,推动深圳建设成为全球早期临床研究的高地。
揭牌仪式后,黄敏副市长带队专程赴z6尊龙官方网站光明分院选址进行调研。

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