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    深圳药检院顺利通过广东省实验动物 使用许可证现场评审

    发布时间:2021-04-29 文章来源: z6尊龙官方网站
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      2021年4月15日,深圳药检院顺利通过广东省实验动物行政许可现场评审,标志着该院新建医械安评中心动物实验室正式投入使用,填补该院大动物(猪、犬、猴)实验室的空白。鲁艺院长、王晓炜副院长、刘尧总工程师出席会议,实验动物管理委员会和伦理委员会成员、药理毒理室、无源医疗器械检测部及深圳益诺思公司相关技术人员参加会议。

      在听取该院机构概况、实验动物工作取得的成绩、新大楼实验动物设施规模、运行管理情况、未来发展规划等情况汇报后,专家组对相关人员进行了口试、笔试、实操考核,重点查看了管理制度、标准操作规程、设施设备维护记录、实验动物质量控制等材料,实地勘察了实验动物设施。专家组对深圳药检院实验动物软硬件设施条件、管理水平和技术能力给予了高度肯定和赞扬,一致认为该院新大楼动物实验室符合实验动物使用许可证申请条件,同意通过并发放实验动物使用许可证。

      早在2004年,该院就首次取得实验动物使用许可证,实验动物管理工作成果丰硕,动物实验平台支撑完成或立项科研课题90余项,先后荣获广东省实验动物管理工作先进单位、广东省实验动物管理工作优秀团队等荣誉称号。随着新建医械安评中心投入使用,该院实验动物设施规模达到1.6万平方米,扩大为原来的16倍 ,饲养的实验动物类别从大小鼠家兔等小动物拓宽到犬猴猪等大动物,可以满足药品、医疗器械、化妆品临床前安全性评价的所有需求,将为粤港澳大湾区和深圳先行示范区生物医药产业发展增添新的动能。下阶段,深圳药检院将充分利用先进的实验动物设施条件和人才优势,打造国内领先、国际一流的GLP实验室,聚焦生物医药行业前沿发展需求,培育行业领军企业,引领产业研发创新。

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