11月16日，在深圳市市场监督管理局医械处组织和指导下，深圳市医疗器械检测中心牵头起草的国内首份《一次性使用病毒采样管》团体标准正式发布。据了解，该标准规定了一次性病毒采样管的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装，指明了该产品质量提高的方向，为一次性病毒采样管产品质量检测提供科学依据，具有技术先进性和创新性，填补了一次性使用病毒采样管标准的空白。
       该标准由深圳市市场监督管理局提出，安徽省医疗器械检测中心、深圳市梓健生物科技有限公司、深圳市逗点医疗科技有限公司、深圳市华晨阳科技有限公司、深圳市希尔曼生物技术有限公司、深圳市麦瑞科林科技有限公司等单位共同参与起草。作为标准的第一起草单位，深圳市医疗器械检测中心在深圳市市场监督管理局医械处的指导下，对30家病毒采样管企业开展大规模的专项抽样工作，并对产品的质量进行了综合评价，同时进一步完善了一次性使用病毒采样管团体标准，并协助组织病毒采样管团体标准评审会，为标准的正式实施提供了有力的技术保障。
       该标准的颁布实施，使得病毒采样管产品上市后的监管有据可依，同时，企业对产品质量的把握将形成行业内的共识，对促进我市病毒采样管的产品质量提升具有重要意义。下阶段，市医疗器械检测中心将继续推进防疫类医疗器械质量标准完善，推动医疗器械高水平发展，实现医疗器械的良性循环和高质量发展。