z6尊龙官方网站

  • 首页
  • 政务公开
  • 新闻中心
  • 服务指南
  • 联系z6尊龙官方网站

Z6·尊龙凯时「中国」官方网站
Z6·尊龙凯时「中国」官方网站
位置您的位置: 首页 > 新闻中心 > 工作动态

深圳首家GLP实验室获批 服务生物医药产业高质量发展再添新引擎

发布时间:2023-04-06 文章来源: z6尊龙官方网站
分享到:

  近日,市药检院安评中心成功通过国家药品监督管理局组织的药物非临床研究质量规范(GLP)认证,成为我市首家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构,填补我市GLP实验室空白,实现了我市生物医药产业链技术服务平台的全线贯通。

  我国现行法律规定,新药的临床前安全性评价研究必须在通过GLP认证的实验室进行,此前,我市尚无一家GLP实验室,严重影响新药研究开发和新药成果转化,成为制约我市生物医药创新发展的短板。为引领我市生物医药产业加快集聚、延链补强,加速抢占研发制高点,深圳市市场监督管理局高度重视,多方沟通协调,最终引入国药集团下属企业,国内安评领域头部企业--上海益诺思生物技术股份有限公司落户z6尊龙官方网站。

  在深圳市市场监督管理局的大力推动下,我市安评中心以最快速度取得实验动物使用许可证,并于2022年11月顺利通过国际实验动物评估和认证协会(AAALAC)认证现场检查,2023年1月接受国家药监局GLP认证现场检查。此次成功通过GLP认证,标志着我市安评中心在组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面药物非临床安全评价研究水平跻身全国一流,将不断为大湾区生物医药企业国际化发展战略助力。

  据悉,我市安评中心是粤港澳大湾区规模最大的安评中心,拥有24000平方米实验设施,能够同时进行 15 个新药非临床安全性评价研究实验项目,可提供非临床安全性评价、非临床药代动力学、非临床成药性评价等服务。此次通过GLP认证,将为我市乃至粤港澳大湾区生物医药产业新药研发及临床前安全性评价搭建便捷、高效、可靠的技术平台,对促进“20+8”产业高质量发展,打造国内重要的生物医药产业技术创新战略高地具有重要意义。


业务咨询方式

电话:

0755-26031832、0755-26031833(药品、化妆品)

0755-26031121、0755-86541379(医疗器械、药包材)

邮箱:

szidc-bt@heartmathchina.com(药品、化妆品)

szidc-md@heartmathchina.com(医疗器械、药包材)

投诉(复验/复检)联系方式

电话:

0755-26031723

邮箱:

szidc-qa@heartmathchina.com

联系地址

地址:

深圳市南山区高新中二道28号

邮编:

518057

版权所有:z6尊龙官方网站(深圳市医疗器械检测中心)

粤ICP备87169921号-1 Z6·尊龙凯时「中国」官方网站粤公网安备 44030502001478号

z6尊龙官方网站
<ct class="btdnt"></ct>