近日,市药检院国家药监局重点实验室科研团队在药物安全性和有效性评价新方法方面取得重要进展,相关成果在国际知名期刊Journal of Nanobiotechnology(中科院一区Top期刊,IF=10.6)和Biosesensors & Bioelectronics(中科院一区Top期刊,IF=10.7)发表。
团队依托国家药监局中药质量研究与评价重点实验室,打破常规纳米药物研究模式,以中药活性成分为载体构建新型纳米递送系统,全面综述了中药纳米药物在重大疾病诊疗一体化的优势特点、生物安全性评价及转化应用前景,为新型中药纳米药物的研发储备了关键技术,完善了中药质量研究与评价新体系。依托国家药品监督管理局仿制药评价生物等效性研究重点实验室,团队以临床药物安全性评价需求为导向,利用荧光传感技术将体内微小的生物学信号转导为体外肉眼可视化的荧光信号,借助AI技术,成功实现了药物性肾损伤的早期预警和发展进程的精准诊断。
近年来,该团队通过荧光传感技术不仅实现了复杂疾病早期精准诊断,还为药物安全性评价提供了新技术和新方法,为药物研发提供技术支撑。接下来,团队将进一步聚焦药物安全性和有效性评价新方法、新技术攻关,为我市生物医药产业发展储备药物研发和评价的关键技术。